Hoyotek COVID-19 Antigen Corona PROFI-Schnelltest (AT563/21)

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Produktinformationen "Hoyotek COVID-19 Antigen Corona PROFI-Schnelltest (AT563/21)"

Hoyotek COVID-19 Antigen Corona PROFI-Schnelltest (AT563/21) - 30 Stück

Der Hoyotek Antigen Schnelltest Profi ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasalabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion besteht.

Es erfolgt keine Abgabe von in-vitro-Diagnostika an Endverbraucher (Privatkunden), nur an medizinisches Fachpersonal.

Nach Maßgabe von § 3 Abs. 4 und Abs. 4a Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) darf eine Abgabe ausschließlich an die dort genannten natürlichen Personen, Einrichtungen und Unternehmen, u.a. Apotheken, Arztpraxen, Behörden, Wiederverkäufer und Arbeitgeber erfolgen.
>> Mehr Informationen


Der Hoyotek Antigen Schnelltest zur professionellen Anwendung ist in der Liste COVID-19 Datenbank für In-vitro-Diagnostika und Testmethoden, der EU-Kommission (European Commission) gelistet (
Device ID #1929).

Zahlen & Fakten:
- Ausschließlich
für das Fachpersonal zugelassen (keine Laienanwendung!)
-
Schnelle Ergebnisse sind in 13-15 Minuten verfügbar
-
BfArM gelistet AT563/21 (somit erstattungsfähig)
-
Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) evaluiert
- Sensitivität: 96%
- Spezifität: 99%

- Auf EU-RAT Liste
- Zertifiziert nach EN ISO 13485:2016
 - Probenentnahme:
   - Anterio-nasaler Abstrich (Nasal / vordere Nase)
   - Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen)
- Pufferlösungen vorbefüllt
- Erkennt Varianten /
Covid-19 Mutationen:
  -
Omikron B.1.1.529
  -
Delta B.1.617.2
 
- Alpha B.1.1.7
  -
Gamma P.1
  - Beta B.1.351
- Lagertemperatur: 2 bis 30° C
- Hersteller: Hoyotek Biomedical Co. Ltd.

Verpackungseinheiten:
1 Verpackungseinheit (VPE): 30 Tests
1 Umkarton: 40 VPE (40x 30er Packungen = 1.200 Tests)

Inhalt:
- 30 Testkassetten
- 30 Röhrchen
- 30 Tupfer
- 30 Reagenzien
- Gebrauchsanweisung (mehrsprachig)

 
RÜCKGABERECHT:
Corona Schnelltests sind vom Rückgaberecht ausgeschlossen.

HSC common list (RAT-ID): 1929
Packungseinheit: 30 Stk. pro Pack
Test-Typ: 2 in 1 Test, Nasal
Testart: Profitest / Fachpersonal
BfArM Listennr.: AT 563/21
MHD: 12/2022
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